Desde ontem, estou em Pelotas/RS, acompanhando as auditorias internas na empresa Contronic Sistemas Automáticos, nosso cliente, avaliando a eficácia / eficiência do Sistema de Gestão Contronic – SGC baseado nas normas ISO 9001, ISO 13485 e RDC 59.
A Contronic está buscando a certificação do seu sistema de gestão pelas normas ISO 9001 e ISO 13485, ainda neste ano, utilizando-se dos serviços de certificação da UL do Brasil Certificações.
Você já conhece a ISO 13485?
A IISO 13485 é uma norma internacional, que possibilita às organizações a implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade direcionado à indústria de dispositivos médicos, através do estabelecimento de uma política da qualidade, controles e gerenciamento de riscos.
A Simples Soluções possue experiência comprovada na implementação dos requisitos da ISO 13485 nos sistemas de gestão pela qualidade!
May 30th, 2008 at 3:34 pm
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