A cerca de dois meses, quando estava em um cliente, a Brinquedos Junges na cidade de Harmonia / RS, fui conhecer uma Cachaçaria, a Harmonie Schnaps. A princípio nada de inusitado e/ou diferente, mas ao chegar no local, muito bonito por sinal, fui surpreendido, pelo seu dono, o Sr. Leandro Augusto Hilgert, quando ele comentou que as cachaças saem da sua fábrica com selo de certificação pelo INMETRO!

Sim, a cachaça de alambique tem qualidade certificada!

Fizemos um tour pelo seu processo produtivo … e não poderíamos terminar o roteiro da melhor forma possível, degustando uma “branquinha” e “prateada” certificada!

O nosso cliente, na figura do seu diretor, o Sr. Edison Junges nos presenteou com algumas garrafinhas!

Para maiores informações, sugerimos que visitem os seguintes links:

• http://www.harmonieschnaps.com.br/Alambique.php (o website da cachaçaria Harmonie Schnaps);
• http://www.alambiquesgauchos.com.br/index.asp (o website do projeto Alambiques Gaúchos), e;
• Produção de cachaça: uma análise do processo de certificação.

Curiosidade: existem no estado do Rio Grande do Sul, 14 cachaçarias com seus produtos certificados pelo INMETRO!

A Harmonie Schnaps esta na Rota dos Sabores e Saberes, vide:

• http://www.rotasaboresesaberes.tur.br/

Dando continuidade ao post anterior, recebemos a notícia da Brinquedos Junges, nosso cliente, que o IQB (Instituto Brasileiro de Qualificação e Certificação) formalizou que os seus produtos atende as exigências do Sistema 5 do Regulamento Técnico MERCOSUL – Portaria INMETRO 108/2005 e Nota Técnica DIPAC 043/2008.

Abaixo segue a cópia do Atestado emitido pelo IQB.

Novamente, desejamos sucesso à todos os colaboradores da Brinquedos Junges!

Agora o desafio é manter o Sistema de Gestão Junges (SGJ)!

O SiMaC irá beneficiar Programa de Aceleração do Crescimento (PAC) e Programa Minha Casa, Minha Vida!

O Ministério das Cidades publicou no dia 21/0809 no Diário Oficial da União a portaria nº310/2009, que institui o Sistema de Qualificação de Materiais Componentes e Sistemas Construtivos (SiMaC), no âmbito do Programa Brasileiro de Qualidade e Produtividade do Habitat (PBQPH). A composição do sistema contará com entidades líderes de empresas do setor.

Clique neste link, e acesse na integra esta portaria.

A função do SiMaC é avaliar e monitorar a fabricação de materiais e componentes para a construção civil, para elevar a qualidade, atendendo às políticas do Sistema Nacional de Metrologia – SINMETRO, em harmonia com o Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade – SBAC.

Entre os objetivos do SiMaC está o zelo pela isonomia competitiva, evitando práticas desleais de concorrência e abuso de poder econômico. Será possível, assim, uma evolução da qualidade dos materiais e dos sistemas construtivos, em prol da segurança, economia, durabilidade e sustentabilidade ambiental.

De acordo com a coordenadora geral do PBQPH, Maria Salette de Carvalho Weber, o SiMaC permitirá que o BNDES e a Caixa Econômica Federal tenham mais eficácia em cadastros para linhas de financiamento. O Programa de Aceleração do Crescimento (PAC) e o Programa Minha Casa Minha Vida também ganham com a criação desse sistema.

Junto à portaria nº310/2009 foi publicado o regimento do SiMaC, estabelecendo princípios, objetivos, estrutura, coordenação e funcionamento dos Programas Setoriais de Qualidade.

Nesta semana, durante três dias de trabalho, acompanhamos a auditoria externa de manutenção em nosso cliente, a Instramed Indústria Médico-hospitalar Ltda. no qual seu Sistema Integrado de Gestão foi recertificado pela versão 2008 da NBR ISO 9001, assim como mantido a ISO 13485:2003. Também foram avaliados itens para a certificação da Comunidade Européia (Marca CE) de um dos produtos desta empresa. A auditoria foi conduzida pelo experiente auditor da UL do Brasil, o Sr. Gilberto Garlera.

A Instramed recentemente, a cerca de dois meses inaugurou sua nova unidade industrial, em Porto Alegre / RS (vide post anterior). O Sr. Gilberto Garlera elogiou o empenho de todos os colaboradores em função do desafio superado de manter o atual Sistema de Gestão pela Qualidade neste período de mudança de infra-estrutura!

Parabéns à todos os colaboradores da Instramed, por esta conquista!

Nesta semana, especificadamente na quarta-feira, dia 05 de agosto de 2009, recebi um convite da empresa Instramed, nosso cliente! A empresa convidou os seus amigos e parceiros de negócios para um “Open Door Day Instramed”: um dia especial no qual foram apresentados as novas instalações (vide o convite, clicando neste link)

A empresa possui “tripla certificação de sistema de gestão”, ou seja: é certificada pela NBR ISO 9001:2000, pela ISO 13485:2003 e pela RDC 59, ou seja, as Boas Práticas de Fabricação da ANVISA, além de ter a sua linha de produtos com certificação de produtos!

A visita superou a expectativa dos seus sócios, diretor e colaboradores.

Sua infra-estrutura contempla todos os cuidados para manter a qualidade dos produtos, por exemplo: piso anti-estático, fluxo lógico de produção, áreas específicas para armazenamento e preparação dos componentes e placas.

Seu ambiente de trabalho é acolhedor, as bancadas de trabalho foram planejadas para oportunizar conforto para os colaboradores no momento dos seus trabalhos e ainda possuem uma área específica, denominada “sala de convivência”, onde os colaboradores podem descansar, interagir com os colegas, acessar a internet, ler literaturas na biblioteca corporativa, resumindo o colaborador é valorizado!

Desejamos sucesso para a equipe da Instramed!

No dia 18 de julho de 2009, a Brinquedos Junges, nosso cliente, estava em festa!

Neste dia era a comemoração dos 46 anos de fundação e também a celebração da conquista da re-certificação dos seus produtos pelo IQB (Instituto Brasileiro de Qualificação e Certificação), através da avaliação do Sistema da Qualidade do Fabricante e ensaios dos produtos (sistema 5 de certificação).

Fomos convidados para esta celebração, pois auxiliamos esta empresa na conquista desta re-certificação!

Além de orientar os seus colaboradores para este objetivo, contribuímos na implementação de um Sistema de Gestão pela Qualidade, fazendo com que todas as ações, já existentes nesta organização, no que se refere a busca permanente da qualidade dos seus produtos fossem consolidadas em um único “projeto”: o Sistema de Gestão Junges (SGJ)!

Foi um dia de muita alegria para todos os integrantes desta empresa: fundadores, sócios e colaboradores!

Seque, logo abaixo, as duas apresentações que foram realizadas neste encontro:

• Apresentação dos resultados do GMC – 1º. Semestre de 2009 clique neste link, e;
• Apresentação dos resultados da re-certificação pelo Sistema 5 clique neste link.

Gostaríamos de agradecer à todos que demonstraram o seu PIC (Participação, Interesse e Colaboração), para com este projeto, ou seja:

• Sócios;
• Colaboradores (funcionários), e;
• Equipe técnica do IQB (Instituto Brasileiro de Qualificação e Certificação)

Agora a Brinquedos Junges têm um novo desafio: manter o Sistema de Gestão Junges e buscar a sua certificação pela NBR ISO 9001:2008!

Faltam 4 dias para a Hospitalar 2009, que acontecerá em São Paulo / SP.

Hoje recebemos por e-mail um convite para participar deste evento único … o convite vêm de um dos nossos clientes!

Clique na figura e visite esta empresa e principalmente conheça os seus produtos / lançamentos na Hospitalar 2009!

Sucesso para a equipe da Sitmed!

A ABIMO promoverá, na Hospitalar 2009 uma palestra com o Diretor Presidente da ANVISA, cm o seguinte tema: “O papel da ANVISA no Complexo Industrial da Saúde”.

A Abimed promoverá, em sessão plenária na Hospitalar 2009, um debate sobre o “Valor da Tecnologia Médica”, com a participação de Cláudio Maierovitch Pessanha Henriques, diretor da Comissão para Incorporação de Tecnologias – CITEC (representando o Governo Federal); do Dr. Cláudio Lottenberg, presidente do Hospital Israelita Albert Einstein (representando os prestadores de serviço da área médica); e do professor e Dr. Carlos Alberto Suslik, coordenador do MBA de saúde do Ibmec/SP e diretor do Instituto Central do Hospital das Clínicas (representando a academia médica); e o Dr. Antônio Bispo Santos Júnior, presidente da Sociedade Brasileira de Videocirurgia (representando os profissionais médicos). O evento acontece no dia 2 de junho, às 15h, no auditório Cantareira 5.

O presidente da Abimed, Aurimar José Pinto, ressalta que a importância do tema é a melhor qualidade da saúde do brasileiro. “Discutir o valor da tecnologia de produtos e equipamentos médicos é essencial para melhorar o atendimento à população. A tecnologia na área de saúde está diretamente ligada a uma maior perspectiva de sucesso e a uma melhor qualidade de vida do paciente”, explica.

A Abimed também realizará no seu estande da Hospitalar 2009 uma série de palestras e workshops sobre os seguintes temas: Simplificação/Agilização de Processos de Registro, Harmonização e Interpretação Regulatória (GHTF); Consultas Públicas n° 11 e 12 (ANVISA); Tecnovigilância; CP 02 e Gerenciamento de Riscos – ISO 14971. Clique neste link e veja a programação por completo.

Os interessados nos workshops podem se inscrever pelo site da Abimed – www.abimed.org.br

O estande da Abimed terá 42 metros quadrados, com um miniauditório e espaço também para as empresas associadas realizarem contatos com Câmaras de Comércio, Consulados e Embaixadas de outros países presentes ao evento.

O FDA publicou recentemente o draft de um guia para boas práticas de importação. A finalidade deste documento é definir algumas práticas que irão ajudar as empresas a estar em conformidade com as regulamentações americanas.

O documento original pode ser acessado no seguinte link: Guidance for Industry – Good Importer Practices – Draft Guidance

Também, realizamos uma tradução através do Google Tradutor no seguinte link.