O Memory Jogger 9001:2008 é um conveniente e rápido guia de referência para ser usado no trabalho. É destinado para servir como um lembrete das informações que você já aprendeu por meio de treinamento, leitura e experiência.

Muito já se foi escrito para descrever como fazer a utilização da norma de Gestão da Qualidade ISO 9001.

Diferente de outras fontes, The Memory Jogger 9001:2008 foi escrito para um extenso público, incluindo gestores, grupos de implementação, supervisores, colaboradores e todos os profissionais que precisam entender o que eles devem fazer ativamente para a implementação e registro da ISO 9001:2008 em suas empresas.

Este pequeno e prático Guia é útil em todas as áreas da empresa por que:

• Esclarece quais são os requisitos da norma ISO 9001:2008 e ensina como interpretá-los;
• Explica o porquê de adotar a ISO 9001:2008 e as vantagens do sistema;
• Trata da gestão e da responsabilidade com o foco nas exigências do cliente, e;
• Traz a importância de continuar os processos de melhoria após a implementação da norma.

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Nos dois últimos sábados, ou seja, 9 e 16 de maio/2009 estávamos participando do desenvolvimento de uma nova equipe de auditores internos, na Rototech Rotomoldagem Técnica Ltda, assim como repassando orientações sobre como se preparar para o “upgrade” versão 2008 da NBR ISO 9001.

Desejamos sucesso à todos e que aproveitem ao máximo esta oportunidade de melhoria, migrando para a ISO 9001:2008!

No início desta semana, ou seja, segunda-feira (13/04/09) e terça-feira (14/04/09) estávamos participando do desenvolvimento de uma nova equipe de auditores internos, na Incoterm Indústria de Termômetros Ltda, assim como repassando orientações sobre como se preparar para o “upgrade” versão 2008 da NBR ISO 9001.

Possuímos um carinho / atenção especial para com esta empresa e seus colaboradores, pois fizemos parte da implementação e certificação do seu sistema de gestão, a cerca de 9 anos!

O Sistema de Gestão desta empresa atualmente é integrado … e certificado, ou seja, atende os requisitos da NBR ISO 9001, NBR ISO 17025 e RDC 59!

Agora a Incoterm possui, a partir deste aprendizado, 27 colaboradores capacitados para realizarem auditorias em seu Sistema de Gestão e também em seus fornecedores!

Desejamos sucesso à todos e que aproveitem ao máximo esta oportunidade de melhoria, migrando para a ISO 9001:2008!

Dando continuidade ao post anterior, ontem, quinta-feira à noite, estivemos participando do evento promovido pelo BSI Management System, em Caxias do Sul/RS, sobre as mudanças necessárias para realizar o up-grade dos atuais sistemas de gestão pela qualidade para a versão 2008 da NBR ISO 9001.

Os assuntos abordados pelo palestrante, o Sr. João Batista Saraiva – Auditor Líder do BSI foram bem conduzidos e extremamente esclarecedores! Segue neste link, o conteúdo na íntegra da palestra.

Gostaríamos de parabenizar toda a equipe do BSI Management System, através do Sr. Ricardo Sartori – Gerente Comercial, pelo excelente evento!

Agora fica o “tema de casa” para ser realizados por nós, ou seja, fazer a transição dos atuais sistemas de gestão pela qualidade para a versão 2008 da NBR ISO 9001!

Recebemos um convite do organismo certificador BSI Management Systems para participar de um evento que será realizado no dia 2 de abril de 2009 em Caxias do Sul /RS.

O título deste evento é provocante: “ISO 9001:2008 – Sistema de Gestão da Qualidade – Você conhece as mudanças?”.

Logo abaixo “copiamos” o conteúdo na íntegra do convite.

Os interessados podem entrar em contato com a Sra. Leonice Augustin pelo seguinte telefone (54) 3221-1857 ou leonice.augustin@bsigroup.com.

As inscrições são gratuitas e obviamente as vagas são limitadas. As inscrições podem ser realizadas via website, através do seguinte link.

A partir deste post iremos interpretar e principalmente comentar o conteúdo da norma ISO 9001:2008.

A norma ISO 9001:2008 é composta por capítulos, ou seja:

• 0 – Introdução;
• 1 – Objetivo;
• 2 – Referência Normativa;
• 3 – Termos e Definições;
• 4 – Sistemas de Gestão da Qualidade;
• 5 – Responsabilidade da Direção;
• 6 – Gestão de Recursos;
• 7 – Realização do Produto, e;
• 8 – Medição, Análise e Melhoria;

Vamos iniciar a interpretação / comentários pelo Capítulo 0 (Zero) – Introdução:

No capitulo 0 (Zero) temos a introdução da norma, onde explica a sua finalidade, abordagem, a relação com a ISO 9004 e a relação / compatibilidade com outros sistemas de gestão.

No início deste capítulo, ou seja, o item 0.1 – Generalidades, notamos que o planejamento e implementação de um sistema de gestão pela qualidade de uma organização são referenciadas por várias necessidades, objetivos específicos, produtos / serviços fornecidos pelos fornecedores, os processos empregados e o tamanho e estrutura da organização.

No 4º parágrafo, os requisitos regulamentares / estatutários, ou seja, os legais devem ser somente aqueles aplicáveis aos produtos / serviços da organização, por exemplo, normas setoriais. Também devemos considerar o atendimento aos requisitos do cliente e os requisitos da própria organização.

No item 0.2 – Abordagem de Processo existe um alerta de que um processo não pode ser constituído por apenas uma atividade isolada, mas por um conjunto de atividades direcionadas para produzir um resultado desejado. Não podemos simplesmente elaborar, por exemplo, fluxogramas, mas utilizá-los como estrutura para melhorias contínuas.

No item 0.3, é citado que a 9001 e 9004 são complementares, e desta forma podem ser implementadas em conjunto ou não.

No item 0.4, é comentado de que a 9001 e a 14001 estão alinhadas.

Na seqüência, estaremos publicando outros posts com a finalidade contribuir no entendimento do conteúdo da ISO 9001:2008.

Finalizando a série “ISO 9001:2008 sem mistérios, através do Anexo B”, vamos interpretar as melhorias contidas no requisito 8, contidas no Anexo B da ISO 9001:2008, ou seja:

• 8.2.1 Satisfação do Cliente: adicionada uma nota que expõe uma série de fontes e exemplos de métodos para monitorizar a percepção do cliente (surveys, dados do cliente sobre produtos entregues, user opinion surveys, análise de negócios perdidos, elogios, relatórios de revenda, etc.)
• 8.2.2. Auditoria Interna: esta cláusula inclui agora a necessidade de assegurar que, tanto as correções, como as ações corretivas são abordadas da forma mais adequada à situação identificada. Foi incluída a obrigatoriedade de manter registros da auditoria e de seus resultados.
• 8.2.3. Monitoramento e Medição dos Processos: Sempre que os processos do SGQ não atingirem os resultados previstos, a organização deve agora avaliar a necessidade de implementar correções e/ou ações corretivas, independentemente do impacto direto na conformidade do produto. Adicionou-se, também, uma nota para esclarecer quando da decisão sobre os métodos adequados de monitoramento e medição, a organização deve considerar o seu impacto na conformidade do produto e na eficácia do sistema de gestão de qualidade.
• 8.3. Controle de Produto Não-Conforme: foi incluída a letra d) que requer que, quando praticável, a organização deve tomar as ações apropriadas aos efeitos ou potenciais efeitos de uma não-conformidade detectada após a entrega ou uso do produto.
• 8.5.2. e 8.5.3. Ação Corretiva e Ação Preventiva: foi esclarecido que análise de ação corretiva e preventiva refere-se a análise da eficácia de tais ações.

E você, qual é a sua opinião sobre a nova versão da ISO 9001?

Aguardaremos os seus comentários! Participe deste “fórum”!

Dando continuidade ao post anterior no qual estamos interpretando as informações contidas no Anexo B da ISO 9001:2008, hoje vamos continuar analisando as melhorias contidas no requisito 7, ou seja:

• 7.1. Planejamento da Realização do Produto: a norma reforça o requisito para o planejamento da realização do produto incluir a medição (“conforme adequado”).
• 7.2.1. Processos Relacionados com o Cliente: a norma esclarece agora que as atividades de pós-entrega podem incluir:

• Ações durante o período de fornecimento de garantia;
• Obrigações contratuais, tais como serviços de manutenção, e;
• Serviços suplementares, tais como reciclagem ou disposição final.

• 7.3.1. Planejamento de Projeto e Desenvolvimento: foi acrescentada uma nota, esclarecendo que análise crítica (revisão), verificação e validação têm propósitos diferentes. Assim, tendo o que for mais adequado ao produto e à organização, estas atividades podem ser conduzidas e registradas separadamente ou de forma combinada.
• 7.3.3. Saídas de Projeto: pequena mudança na redação do texto para “as saídas de P&D devem estar em um formato adequado para a verificação contra as entradas de P&D”, e foi acrescentada uma nota para explicar que os resultados devem incluir, também, por exemplo, os relacionados com a embalagem, nos casos em que esta é necessária à preservação do produto.
• 7.5.2. Validação de Processos: foram incluídas duas notas relevantes:

• Nota 1: para muitas organizações de serviços, o serviço fornecido não permite a imediata verificação antes da entrega. Estes tipos de processos deveriam ser considerados e identificados durante o estágio de planejamento (ver 7.1). Esta nota reflete uma interpretação sancionada da ISO atual que traz como exemplo a venda de balcão como um destes processos.
• Nota 2: Processos tais como soldagem, esterilização, treinamento, tratamento térmico, serviços de call center ou atendimento de emergências podem requerer validação.

• 7.5.3. Identificação e Rastreabilidade: foi esclarecido que a organização deve identificar a situação de inspeção do produto por toda a realização do produto.
• 7.5.4. Propriedade do Cliente: esclarecido em nota que dados pessoais também são propriedade do cliente.
• 7.6. Controle de Equipamentos de Medição e Monitoramento: foi substituído no título “dispositivo” para “equipamentos”. Foi esclarecido que o equipamento deve ser identificado para permitir que a sua situação de calibração seja conhecida. Inclusão de duas notas: equipamentos de medição incluem equipamentos para medir ou monitorar que são usados para monitorar conformidade com requisitos; e confirmação da habilidade de software de computador em satisfazer a intenção de uso incluiria o gerenciamento de sua configuração e verificação para manter sua adequação ao uso.

E você, qual é a sua opinião sobre a nova versão da ISO 9001?

Aguardaremos os seus comentários! Participe deste “fórum”!

Dando continuidade ao post anterior no qual estamos interpretando as informações contidas no Anexo B da ISO 9001:2008, hoje vamos continuar analisando as melhorias contidas nos requisitos 5 e 6, ou seja:

• 5.5.2. Representante da Direção: esclarece que o Representante da Direção tem que ser um membro da equipe de gestão da própria organização e não, por exemplo, um terceirizado (tal como um consultor) que trabalhe em tempo parcial.
• 6.2.1. Generalidades: a norma faz um esclarecimento importante, uma vez que deixa explicito que os requisitos de competência dizem respeito não somente ao pessoal cujo trabalho afeta diretamente a qualidade do produto, mas também ao que está indiretamente envolvido (por exemplo, nas compras, na avaliação de fornecedores, nas auditorias internas, etc).
• 6.2.2.Competência, treinamento e conscientização: o título foi alterado para que fique alinhado com a ISO 14001:2004. Deixa mais claro o enfoque na competência, pois na cláusula 6.2.2 (b) foi alterado para “onde aplicável, prover treinamento ou tomar outras ações para atingir a competência necessária”.
• 6.3. Infra-estrutura: esta cláusula reconhece agora a importância das tecnologias de informação nas organizações modernas e o efeito que os sistemas de informação podem ter na conformidade do produto.
• 6.4. Ambiente de Trabalho: deixa mais claro o termo “ambiente de trabalho”, incluindo uma Nota, parte da definição fornecida na ISO 9000:2005.

Diante destas interpretações, ficam as nossas indagações para os gestores das organizações atualmente certificados pela ISO 9001:2000, ou seja:

• O Representante da Direção da sua organização têm voz ativa no Sistema de Gestão ? Vide um post no qual apresentamos a importância desta função na organização. (5.5.2)
• Todos os colaboradores estão comprometidos com o Sistema de Gestão? Ou ainda existem “feudos” indefensáveis, nos quais existem pessoas descompromissadas com o objetivo da qualidade de melhorar continuamente os seus processos e atender de forma adequada as necessidades dos clientes? (6.2.1)
• O profissional de RH têm voz ativa na sua organização? Os Gerentes têm consciência que são co-responsáveis pelo desenvolvimento de competências dos seus colaboradores, em conjunto com o RH? (6.2.2)
• Sua organização possui um plano de competência para cada colaborador, ou simplesmente, por exemplo, espera que os colaboradores busquem se qualificar por conta própria? (6.2.2)
• Existe uma preocupação básica no que se refere à manter uma infra estrutura de computadores e aplicativos em condições de garantir a conformidade dos produtos? (6.3)

E você, qual é a sua opinião sobre a nova versão da ISO 9001?

Aguardaremos os seus comentários! Participe deste “fórum”!

Em conjunto com a publicação da ISO 9001:2008, o comitê ISO/TC 176, sub-comitê SC 2, publicou um guia para facilitar a transição, Segue dois links deste material, ou seja:

• Original em inglês, e;
• Traduzido para português, através do Google Translate.

No conteúdo deste material, existe um Calendário de Implementação, mostrando a participação de cada responsável e/ou envolvido com a transição, abaixo segue este calendário traduzido, clique na imagem para ampliar.

Desejamos à todos uma transição segura e tranqüila!