Implementação das Boas Práticas de Fabricação baseado na RDC 59/2000

Em post anterior (clique aqui) explicamos de forma clara o que é a RDC 59/2000!

gestaoNeste post, iremos apresentar o “passo-a-passo” para implementar as exigências contidas na RDC 59/2000 a fim de que a empresa interessada possa solicitar a inspeção da ANVISA, solicitando a certificação de Boas Práticas de Fabricação.

A princípio existem dois caminhos, sendo que a escolha do melhor dependerá do atual estágio no qual a empresa se encontra no que se refere à cultura de Gestão pela Qualidade:

Se o atual Sistema de Gestão pela Qualidade é baseado nos requisitos da ISO 9001 e principalmente baseado, também, em abordagem de processos.

O passo-a-passo consistirá em incluir as exigências contidas na RDC 59/2000 no atual sistema de gestão pela qualidade.

Uma parcela significativa das exigências da RDC 59/000 já foram implementadas quando a empresa desenvolveu o seu sistema de gestão pela qualidade baseado na ISO 9001, para estes casos uma “simples correlação”, referenciando os “itens” da RDC 59/2000 nos documentos de 1º e 2º. Nível (Manual da Qualidade e Procedimentos) é o suficiente.

As exigências da RDC 59/2000 nos quais não existe esta correlação com os requisitos da ISO 9001, obviamente terão que ser implementadas, e incluídas em rotinas (procedimentos) já existentes, ou talvez, elaborando novas rotinas documentadas.

Um estudo aprofundado dos itens contidos na RDC 59/2000, buscando uma relação direta com práticas já existentes e aplicadas na empresa é melhor ponto de partida, pois desta forma os responsáveis poderão entender as novas exigências e/ou localizar no atual sistema de gestão pela qualidade baseado na ISO 9001 esta práticas como implementadas. Sugerimos neste caso específico um treinamento / aprendizado de Boas Práticas de Fabricação para os colaboradores envolvidos e principalmente para os que já realizam auditorias internas baseado nos requisitos da ISO 9001.

Após este treinamento / aprendizado e conseqüentemente adaptações / elaborações das rotinas documentadas, recomendamos no mínimo um ciclo de auditorias internas baseado nos itens da RDC 59/2000. A necessidade desta auditoria interna baseia-se na obrigatoriedade por parte desta resolução, mas principalmente para avaliar de forma prática se a empresa esta preparada para a inspeção da ANVISA.

Caso tenham sido detectados desvios / não conformidades neste 1º. ciclo de auditorias internas será necessário propor e realizar ações corretivas, antes da vinda da inspeção da ANVISA.

Se a empresa NÃO possui um Sistema de Gestão pela Qualidade baseado nos requisitos da ISO 9001.

Neste caso, o processo de implementação das Boas Práticas de Fabricação será mais trabalhoso e com tempo maior do que a situação anterior.

A sugestão do treinamento de Boas Práticas de Fabricação permanece, mas o objetivo / finalidade será de elaborar as rotinas documentadas solicitadas nos itens da RDC 59/2000.

Após este treinamento / aprendizado e conseqüentemente elaborações das rotinas documentadas, mantemos, também, a recomendação de no mínimo um ciclo de auditorias internas baseado nos itens da RDC 59/2000. Sendo necessário neste caso um segundo treinamento para formar auditores internos.

A necessidade de propor e realizar ações corretivas para os desvios / não-conformidades detectadas nesta auditoria interna se mantém!

O Grêmio Foot-Ball Porto Alegrense projeta certificação ISO 9001

logo_fullDando continuidade às melhorias dos processos de gestão definidos no seu planejamento estratégico, o Grêmio Foot-Ball Porto Alegrense está iniciando os trabalhos que culminarão na conquista da certificação ISO 9001 do sistema de gestão, no escopo “Gerenciamento dos Associados”.

Já havíamos publicado em agosto deste ano, uma notícia / post sobre este assunto, clique neste link.

Esta certificação, de nível internacional, será decorrente da avaliação dos serviços por uma empresa independente, que confirmará que o Grêmio Foot-Ball Porto Alegrense atende a um conjunto de requisitos com o objetivo de assegurar a satisfação dos associados e de buscar a melhoria contínua de seus processos.

A área escolhida neste primeiro momento para iniciar a busca desta certificação é a de atendimento aos associados, através do Quadro Social, visando a qualificar os serviços prestados ao expressivo e crescente número de associados gremistas.

Vide neste link, informações detalhadas sobre o andamento deste projeto do Grêmio Foot-Ball Porto Alegrense.

E a dupla CAJU (Caxias e Juventude) quando irão se mobilizar para esta conquista?

O Sport Club Internacional comemora um ano de certificação ISO 9001:2000

Capturar4O Sport Club Internacional celebrou um ano da aprovação do Certificado do Sistema de Gestão pela Qualidade, no último dia 12 de novembro. Publicamos no ano passado uma notícia sobre esta conquista, clique neste link.

Além de demonstrar para os auditores que os processos certificados estão em melhoria contínua, o Sport Club Internacional pretende mostrar que está indo em busca de algo mais. No mês de outubro, foi aprovado pela alta direção a ampliação do escopo, isto significa que, além do escopo atual, que abrange os processos envolvidos na recepção e atendimento aos torcedores em dia de eventos, será implementado os conceitos de qualidade em outros processos que estarão se preparando para uma certificação já para o final de 2010.

Os processos definidos para receber esta ampliação de escopo estão ligados às vice-presidências de Finanças, Marketing, Jurídico, Patrimônio e Administração. Ainda neste mês de novembro, será promovido um treinamento aos novos gestores destes processos que passarão a trabalhar na adequação de seus departamentos.

Vide neste link, informações detalhadas sobre a estrutura do Sistema de Gestão pela Qualidade do Sport Club Internacional.

O Sport Club Internacional é o único clube de futebol do Brasil com certificação ISO 9001.

E os outros clubes de futebol … quando irão se posicionar?

Treinamento: Gestão por Processos – Novembro de 2009

Gestão por Processos - SS e EvolutivaPara semana que vêm, estamos divulgando mais um treinamento aberto oferecido pela Evolutiva Centro de Desenvolvimento Profissional na cidade de Caxias do Sul / RS:

  • Gestão por Processos

Clique neste link e obtenha informações detalhadas sobre este treinamento.

Teremos uma edição, ou seja, uma turma, nos dias 16, 17 e 18 de novembro.

Maiores informações entrem em contato pelo telefone (54) 3025 2333 ou pelo e-mail evolutiva@evolutivadesenvolvimento.com.br.

I Encontro de Negócios do Capital Estratégico.

Capital Estratégico

Hoje, quinta-feira (29/10/09), tivemos a oportunidade de participar de um encontro de negócios com os participantes de um grupo de empresas, denominado Capital Estratégico. O principal objetivo deste encontro foi de “fomentar” negócios entre seus membros e/ou convidados.

Agradecemos ao nosso amigo, Raul Tartarotti da RTmed pelo convite, sem ele não teríamos condições de participar deste evento.

O evento ocorreu em Porto Alegre / RS com a seguinte programação:

  • Apresentação do Planejamento do Capital Estratégico – Victor Mabilia da Focus Logística;
  • Palestra: Rede de Negócios – Vitor Klein da Trends, e;
  • Rodada de Negócios entre as empresas participantes do evento.

O resultado não poderia ser diferente, ou seja, aumentamos a nosso networking com o propósito de apresentar uma solução completa para os nossos clientes!

Evolutiva Centro de Desenvolvimento Profissional realiza Aliança Estratégica com a Simples Soluções

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A partir deste mês de outubro, a cidade de Caxias do Sul / RS oportunizará para as empresas e seus trabalhadores uma nova opção, para a busca da qualificação, requisito essencial para as organizações manter-se competitivas no mercado e os trabalhadores conquistarem uma colocação no mercado de trabalho. Identificando esta necessidade na região, a Evolutiva Serviços em Recursos Humanos, que atua há 16 anos na área de gestão de pessoas, inaugura o seu Centro de Desenvolvimento Profissional, que oferecerá treinamentos diferenciados para os segmentos da indústria, comércio e serviços, nas modalidade aberta, ou seja, nas suas instalações (salas de treinamentos) ou “in company” (para grupos fechados em empresas).

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– O objetivo é apoiar as áreas de RH (Desenvolvimento) das empresas em suas demandas / necessidades de treinamento e desenvolvimento (T&D), assim como auxiliar os trabalhadores / profissionais a conseguirem um melhor desempenho em suas atividades – comenta Viviane Dambros, Diretora da Evolutiva Centro de Desenvolvimento Profissional.

A Simples Soluções está apoiando esta nova proposta através da divulgação e principalmente na elaboração / realização dos treinamentos de acordo com as demandas. Ainda neste mês de outubro estaremos divulgando a relação dos primeiros treinamentos na modalidade “aberto”.

Para maiores informações sobre a programação dos treinamentos, entrem em contato através do telefone: 54 32220783 ou e-mail: evolutiva@evolutivarh.com.br.

A Simples Soluções sente-se honrada em participar deste projeto diferenciado!

De carona, pequenas empresas se tornam globais (Fonte: Agência Estado)

A internacionalização de companhias brasileiras está abrindo portas para pequenas e médias empresas no exterior. Como fornecedoras ou prestadoras de serviços, elas pegam carona no boom de investimentos internacionais de grandes grupos.

Além de ajudar a conquistar clientes lá fora, algumas parcerias acabam estimulando as pequenas a buscar certificações técnicas e se tornarem mais ágeis e competitivas também no mercado doméstico.

A empresa especializada na instalação de canteiros de obras, a Canteiro Construções Racionalizadas, de Santa Isabel (SP), deu o primeiro passo de sua internacionalização em 2004, ao firmar um contrato com a Construtora Odebrecht. Desde então, já montou seus espaços em empreendimentos na Venezuela, República Dominicana e Angola. Cinco anos depois, o faturamento com projetos internacionais representa 20% do total da companhia, conta um dos sócios, Sérgio Boff.

O país africano, que passa por intensa reconstrução, após o fim da guerra civil que durou mais de duas décadas, tem papel de destaque nesse resultado. Ali, a empresa já espalhou seus canteiros por uma área de 50 mil metros quadrados. A parceria com a Odebrecht ajudou a dar visibilidade para a Canteiro Construções Racionalizadas, que está expandindo sua atuação em Angola. Há dois anos, a Canteiro passou a fornecer para outros clientes no país. “Estando lá, ficou mais fácil fazer os contatos”, acredita Boff. Entre os novos clientes, estão grupos locais e nacionais como Engepar e Atlantis.

Outra companhia que aproveitou a internacionalização de grandes grupos para buscar novos mercados foi a carioca PCE Projetos e Consultorias de Engenharia, que faz projetos de engenharia. Fornecedora de empresas como Odebrecht e Andrade Gutierrez, a companhia está presente em obras no Peru, Bolívia, República Dominicana e Honduras, conta o diretor Paulo Roberto Pereira. “Às vezes, a parceria funciona melhor do que a criação de uma sede no exterior”, afirma.

Os contratos internacionais, que respondem por 15% do faturamento da PCE, também trazem segurança para a empresa. “Quando das coisas vão mal no Brasil, eles funcionam como seguro”, afirma.

Milton Torrecilhas, diretor da empresa de componentes elétricos PJ, de São Paulo, também vê a internacionalização como uma garantia de faturamento. “Com as vendas externas, posso correr atrás de novos negócios e fortalecer outras áreas no mercado doméstico.”

Filial

A empresa familiar, que fez sua primeira exportação há cinco anos, para atender uma obra de Odebrecht em Angola, resolveu investir para atender o mercado internacional. Há um ano e meio, abriu uma filial no Rio de Janeiro para facilitar o envio de produtos para o país africano, escoados pelo porto da capital fluminense. Pelo menos 10% do faturamento é obtido com as exportações.

As pequenas e médias empresas são maioria entre os fornecedores da Odebrecht no exterior. Elas representam 90% dos fornecedores de serviços e 60% dos de produtos. “Uma das principais vantagens em ter essas companhias como parceiras é a agilidade. Conseguimos tratar diretamente com o dono”, comenta Mauro Rehm, gerente geral da Odebrecht Logística e Exportação.

Exigências

Segundo o executivo, porém, nos contratos para exportação, os níveis de exigências são maiores. “Muitos exigem requisitos que as empresas que atuam apenas no mercado interno não têm.” Nesse caso, diz ele, a companhia auxilia os pequenos fornecedores a buscarem qualificação técnica, que incluem cuidados especiais com embalagens, entrega e atendimento. “Mas a empresa precisa ter, além de potencial, a vontade de se internacionalizar.”

Paulo Roberto Pereira, da PCE, conta que o primeiro contrato internacional obrigou a empresa a buscar certificações, como o ISO 9001. As auditorias também se tornaram uma constante na rotina da companhia. “A empresa passou a buscar um melhor controle de qualidade”, conta ele.

Nesta semana, tem ENCOMEX MERCOSUL!

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Nesta semana, nos dias 16 e 17 de setembro ocorrerá na cidade de Foz do Iguaçu / PR, o primeiro Encontro de Comércio Exterior no Mercosul (Encomex Mercosul)!

Esse tipo de evento é promovido pela Secretaria de Comércio Exterior (Secex) do Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior (MDIC) desde 1997. De lá para cá, foram organizadas 134 edições do Encomex, em 80 cidades, tornando-o um importante canal de comunicação do governo com o exportador, principalmente os de pequeno porte.

Em 2009 a Secex desenvolveu novo formato para os Encomex. O evento cresceu e agora dura dois ou três dias, com mais conteúdo de palestras e ênfase na consolidação de negócios. O principal objetivo é compartilhar com os demais membros do Mercosul a rica experiência que o Estado brasileiro adquiriu com respeito à promoção do comércio exterior.

O BNDES terá um estande para atendimento dos interessados nas linhas e programas de financiamento do Banco, como o Cartão BNDES, que passou a financiar também a realização de serviços cada vez mais exigidos pelo mercado internacional. Entre eles, destacam-se os serviços de metrologia, normalização, regulamentação técnica e avaliação da conformidade (inspeção, ensaios, certificação e outros procedimentos de autorização), incluindo a certificação em sistemas de gestão da qualidade (ISO 9001, 14001 e 15100).

Para obter o crédito, a empresa não precisa de apresentação de projeto, pois o Cartão BNDES é uma linha de financiamento pré-aprovada, com limite de até R$ 500 mil por banco emissor (Banco do Brasil, Bradesco e Caixa Econômica Federal), taxa de juros atrativa, de 0,97% ao mês em setembro de 2009, e pagamento em até 48 prestações mensais fixas, sem cobrança de tarifa e de anuidade.

Até o momento, foram emitidos mais de 200 mil cartões, somando R$ 7 bilhões em limite de crédito pré-aprovado para investimentos. Em 2008, foram realizadas mais de 63 mil transações, que representaram R$ 934 milhões em negócios, com crescimento superior a 60% em relação ao ano anterior. Para 2009, a projeção é de que o Cartão BNDES apresente crescimento ainda mais expressivo, atingindo cerca de 140 mil operações e totalizando R$ 2,1 bilhões.

Anteriormente já havíamos publicado um post sobre este assunto, ou seja, linha e programas de financiamento do BNDES para certificação em sistemas de gestão da qualidade, vide o post anterior clicando neste link.

Cachaça de Alambique com qualidade certificada! Existe?

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A cerca de dois meses, quando estava em um cliente, a Brinquedos Junges na cidade de Harmonia / RS, fui conhecer uma Cachaçaria, a Harmonie Schnaps. A princípio nada de inusitado e/ou diferente, mas ao chegar no local, muito bonito por sinal, fui surpreendido, pelo seu dono, o Sr. Leandro Augusto Hilgert, quando ele comentou que as cachaças saem da sua fábrica com selo de certificação pelo INMETRO!

Sim, a cachaça de alambique tem qualidade certificada!

Fizemos um tour pelo seu processo produtivo … e não poderíamos terminar o roteiro da melhor forma possível, degustando uma “branquinha” e “prateada” certificada!

O nosso cliente, na figura do seu diretor, o Sr. Edison Junges nos presenteou com algumas garrafinhas!

Para maiores informações, sugerimos que visitem os seguintes links:

Curiosidade: existem no estado do Rio Grande do Sul, 14 cachaçarias com seus produtos certificados pelo INMETRO!

A Harmonie Schnaps esta na Rota dos Sabores e Saberes, vide: