Gestão da qualidade e Sustentabilidade
Esta semana, os certificados ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003 da Instramed Indústria Médico-hospitalar Ltda. chegaram!
A empresa foi auditada em agosto deste ano, maiores detalhes vide o post que publicamos (clique neste link).
Desejamos sucesso à todos os profissionais que fazem parte desta organização!
Nesta semana, nos dias 16 e 17 de setembro ocorrerá na cidade de Foz do Iguaçu / PR, o primeiro Encontro de Comércio Exterior no Mercosul (Encomex Mercosul)!
Esse tipo de evento é promovido pela Secretaria de Comércio Exterior (Secex) do Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior (MDIC) desde 1997. De lá para cá, foram organizadas 134 edições do Encomex, em 80 cidades, tornando-o um importante canal de comunicação do governo com o exportador, principalmente os de pequeno porte.
Em 2009 a Secex desenvolveu novo formato para os Encomex. O evento cresceu e agora dura dois ou três dias, com mais conteúdo de palestras e ênfase na consolidação de negócios. O principal objetivo é compartilhar com os demais membros do Mercosul a rica experiência que o Estado brasileiro adquiriu com respeito à promoção do comércio exterior.
O BNDES terá um estande para atendimento dos interessados nas linhas e programas de financiamento do Banco, como o Cartão BNDES, que passou a financiar também a realização de serviços cada vez mais exigidos pelo mercado internacional. Entre eles, destacam-se os serviços de metrologia, normalização, regulamentação técnica e avaliação da conformidade (inspeção, ensaios, certificação e outros procedimentos de autorização), incluindo a certificação em sistemas de gestão da qualidade (ISO 9001, 14001 e 15100).
Para obter o crédito, a empresa não precisa de apresentação de projeto, pois o Cartão BNDES é uma linha de financiamento pré-aprovada, com limite de até R$ 500 mil por banco emissor (Banco do Brasil, Bradesco e Caixa Econômica Federal), taxa de juros atrativa, de 0,97% ao mês em setembro de 2009, e pagamento em até 48 prestações mensais fixas, sem cobrança de tarifa e de anuidade.
Até o momento, foram emitidos mais de 200 mil cartões, somando R$ 7 bilhões em limite de crédito pré-aprovado para investimentos. Em 2008, foram realizadas mais de 63 mil transações, que representaram R$ 934 milhões em negócios, com crescimento superior a 60% em relação ao ano anterior. Para 2009, a projeção é de que o Cartão BNDES apresente crescimento ainda mais expressivo, atingindo cerca de 140 mil operações e totalizando R$ 2,1 bilhões.
Anteriormente já havíamos publicado um post sobre este assunto, ou seja, linha e programas de financiamento do BNDES para certificação em sistemas de gestão da qualidade, vide o post anterior clicando neste link.
Nesta semana, durante três dias de trabalho, acompanhamos a auditoria externa de manutenção em nosso cliente, a Instramed Indústria Médico-hospitalar Ltda. no qual seu Sistema Integrado de Gestão foi recertificado pela versão 2008 da NBR ISO 9001, assim como mantido a ISO 13485:2003. Também foram avaliados itens para a certificação da Comunidade Européia (Marca CE) de um dos produtos desta empresa. A auditoria foi conduzida pelo experiente auditor da UL do Brasil, o Sr. Gilberto Garlera.
A Instramed recentemente, a cerca de dois meses inaugurou sua nova unidade industrial, em Porto Alegre / RS (vide post anterior). O Sr. Gilberto Garlera elogiou o empenho de todos os colaboradores em função do desafio superado de manter o atual Sistema de Gestão pela Qualidade neste período de mudança de infra-estrutura!
Parabéns à todos os colaboradores da Instramed, por esta conquista!
Nesta semana, especificadamente na quarta-feira, dia 05 de agosto de 2009, recebi um convite da empresa Instramed, nosso cliente! A empresa convidou os seus amigos e parceiros de negócios para um “Open Door Day Instramed”: um dia especial no qual foram apresentados as novas instalações (vide o convite, clicando neste link)
A empresa possui “tripla certificação de sistema de gestão”, ou seja: é certificada pela NBR ISO 9001:2000, pela ISO 13485:2003 e pela RDC 59, ou seja, as Boas Práticas de Fabricação da ANVISA, além de ter a sua linha de produtos com certificação de produtos!
A visita superou a expectativa dos seus sócios, diretor e colaboradores.
Sua infra-estrutura contempla todos os cuidados para manter a qualidade dos produtos, por exemplo: piso anti-estático, fluxo lógico de produção, áreas específicas para armazenamento e preparação dos componentes e placas.
Seu ambiente de trabalho é acolhedor, as bancadas de trabalho foram planejadas para oportunizar conforto para os colaboradores no momento dos seus trabalhos e ainda possuem uma área específica, denominada “sala de convivência”, onde os colaboradores podem descansar, interagir com os colegas, acessar a internet, ler literaturas na biblioteca corporativa, resumindo o colaborador é valorizado!
Desejamos sucesso para a equipe da Instramed!
Faltam 4 dias para a Hospitalar 2009, que acontecerá em São Paulo / SP.
Hoje recebemos por e-mail um convite para participar deste evento único … o convite vêm de um dos nossos clientes!
Clique na figura e visite esta empresa e principalmente conheça os seus produtos / lançamentos na Hospitalar 2009!
Sucesso para a equipe da Sitmed!
A ABIMO promoverá, na Hospitalar 2009 uma palestra com o Diretor Presidente da ANVISA, cm o seguinte tema: “O papel da ANVISA no Complexo Industrial da Saúde”.
A Abimed promoverá, em sessão plenária na Hospitalar 2009, um debate sobre o “Valor da Tecnologia Médica”, com a participação de Cláudio Maierovitch Pessanha Henriques, diretor da Comissão para Incorporação de Tecnologias – CITEC (representando o Governo Federal); do Dr. Cláudio Lottenberg, presidente do Hospital Israelita Albert Einstein (representando os prestadores de serviço da área médica); e do professor e Dr. Carlos Alberto Suslik, coordenador do MBA de saúde do Ibmec/SP e diretor do Instituto Central do Hospital das Clínicas (representando a academia médica); e o Dr. Antônio Bispo Santos Júnior, presidente da Sociedade Brasileira de Videocirurgia (representando os profissionais médicos). O evento acontece no dia 2 de junho, às 15h, no auditório Cantareira 5.
O presidente da Abimed, Aurimar José Pinto, ressalta que a importância do tema é a melhor qualidade da saúde do brasileiro. “Discutir o valor da tecnologia de produtos e equipamentos médicos é essencial para melhorar o atendimento à população. A tecnologia na área de saúde está diretamente ligada a uma maior perspectiva de sucesso e a uma melhor qualidade de vida do paciente”, explica.
A Abimed também realizará no seu estande da Hospitalar 2009 uma série de palestras e workshops sobre os seguintes temas: Simplificação/Agilização de Processos de Registro, Harmonização e Interpretação Regulatória (GHTF); Consultas Públicas n° 11 e 12 (ANVISA); Tecnovigilância; CP 02 e Gerenciamento de Riscos – ISO 14971. Clique neste link e veja a programação por completo.
Os interessados nos workshops podem se inscrever pelo site da Abimed – www.abimed.org.br
O estande da Abimed terá 42 metros quadrados, com um miniauditório e espaço também para as empresas associadas realizarem contatos com Câmaras de Comércio, Consulados e Embaixadas de outros países presentes ao evento.
A Anvisa definiu recentemente 60 temas prioritários em sua “agenda regulatória” (instrumento para aperfeiçoar e dar transparência ao papel do órgão regulador – a Anvisa é a primeira agência a utilizar tal ferramenta).
A idéia é promover melhorias nas práticas da agência, estabelecendo um conjunto de temas estratégicos e prioritários que serão objeto da atuação regulatória, incluindo tanto a previsão dos novos regulamentos quanto aqueles que demandam revisão ou atualização.
Segundo o diretor presidente da agência, Dirceu Raposo de Mello, a medida é fundamental para que a sociedade possa acompanhar a atuação da agência. “A idéia é criar um marco que oriente a sociedade, abrindo para o diálogo mais profundo”, afirma. A agenda faz parte do Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação.
Os relacionados aos produtos para a saúde são os seguintes:
PRODUTOS PARA A SAÚDE
52. Agrupamento de Materiais de Uso em Saúde para Fins de Registro e Cadastro (Revisão)
53. Agrupamento em Famílias e Sistemas de Implantes Ortopédicos para Fins de Registro
54. Classificação de Produtos para a Saúde que Devem ser Cadastrados
55. Denominação Comum Brasileira de Produtos para a Saúde (DCB-PS)
56. Notificação Compulsória de Ações Corretivas e de Recolhimento
57. Notificação Compulsória de Eventos Adversos e Queixas Técnicas
58. Registro e Boas Práticas de Fabricação de Dispositivo Intra-Uterino (DIU), contendo Cobre (Revisão)
A notícia original pode ser vista neste link: Anvisa define temas prioritários em 2009
A lista completa pode ser vista neste link: Agenda Regulatória Anvisa 2009