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Agora é obrigatório … o certificado de qualidade baseado na RDC 59/2000 (Boas Práticas de Fabricação) para fabricantes e importadores!

por | nov 24, 2009 | 3-Gestão pela Qualidade, Boas Práticas de Fabricação, Certificação de Produtos, ISO 14971, Posts de Hélio Rocha, RDC 59

Foi publicada a Instrução Normativa – IN no 13, de 22 de outubro de 2009 (clique aqui para ter acesso a esta instrução normativa), onde determina o envio de documentos exigidos para o registro sanitário de equipamentos médicos classificados como Classe de Risco I e...